很多婴儿出生时患有称为小耳畸形的耳部缺陷。这是当一个或两个外耳（头部外侧的部分）要么很小并且未正确形成，要么完全缺失（这称为无名氏）。

出生时患有耳部缺陷的婴儿通常仍然可以听到声音，尽管他们的听力可能会受到不同程度的影响。随着年龄的增长，耳部缺陷也会影响他们的精神面貌和自尊心。

为了纠正耳部缺陷这个问题，通常进行手术来重建耳朵，通常这需要侵入性手术来收获肋骨软骨或使用多孔聚乙烯（PPE）植入物。

然而，医疗公司 3DBio Therapeutics 最近开发了一种替代方法，其形式是患者特定的活组织植入物。植入物是使用3D生物打印技术创建的，其中由胶原蛋白水凝胶制成的支架，封装患者自己的软骨细胞，然后通过手术植入新耳朵。

为了开发这种解决方案，3DBio Therapeutics（3DBio） 不仅要创建植入物，还要创建支持植入物所需的整套流程和技术。这包括快速生长细胞的过程，治疗级生物墨水，允许无菌工作流程的3D生物打印机，以及为生物植入物提供非永久性结构支持的技术。

ColVivo™是一个治疗级生物墨水平台，由3DBio Therapeutics（3DBio）开发和制造，专门用于3D生物打印的治疗应用。这种生物墨水的制造是为了满足治疗用途的cGMP加工要求，同时保留3D生物打印所必需的关键生物和流变特性。作为一种生物墨水，ColVivo™在其内部携带活细胞，并与GMPrint™ 3D生物打印机一起被塑造成活植入物。

3DBio Therapeutics（3DBio）除了在3D生物打印机和材料方面的能力外，还在细胞提取，扩增和储存过程中拥有深厚的专业知识。3DBio开发了自己的专有工艺，以确保在掺入生物墨水之前，细胞在整个打印过程中以及植入组织时保持适当的功能，从而以足够的数量迅速膨胀。

GMPrint™技术是一种专门建造的治疗级3D生物打印机，由3DBio Therapeutics（3DBio）设计和制造。研究级系统不符合FDA为生产治疗药物设定的关键要求，广义上称为现行的良好生产规范（cGMP）。GMPrint™包括几个专有和专利的功能，可实现无菌工作流程以及卓越的质量和速度。GMPrint™技术还包括基于AI的打印路径规划算法，以优化复杂材料和几何形状的刀具路径。

Overshell 是3DBio Therapeutics（3DBio）开发的一项专有技术，旨在提供一种在需要的地方（例如手术处理和早期机械功能）为生物植入物添加非永久性结构支撑的方法，同时支持其生物功能和患者的组织再生过程。这是通过其独特的设计和3D打印和热成型结构实现的，该结构与生物打印的组织表面几何形状相匹配，并充当生物组织植入物的外骨骼。Overshell 由可生物吸收的聚合物制成，在植入式设备中具有悠久的安全使用历史。

3DBio Therapeutics（3DBio）是一家临床阶段的生物技术公司，也是再生医学的领导者，使用新型3D生物打印和材料技术为患者提供安全，功能和个性化的生活组织和器官，并按需设计。

3DBio Therapeutics（3DBio）的开创性方法通过四部分技术平台开发，具有结构和功能完整性的活组织植入物，包括：新型和专有的3D生物打印机（GMPrint™），生物墨水（ColVivo™），专门的细胞培养系统和植入式保护壳（Overshell技术）。

今天，3DBio Therapeutics（3DBio） 正在进行的治疗小耳畸形的临床试验，为医疗保健专业人员提供安全且功能强大的植入物解决方案，为患者提供最佳治疗效果。

1、对患者的耳部小耳畸形进行小活检，并送往3DBio的GMP生产设施。

2、将患者的软骨细胞从活检中分离出来，在细胞培养物中扩增，然后使用3DBio专有的创新打印技术“打印”成患者正常耳朵的形状。

3、实现这一目标的组件包括3DBio的专有平台，包括ColVivo™，其治疗级胶原蛋白生物墨水和GMPrint™，其专有的临床级3D生物打印机

4、然后将新创建的“耳朵”送到诊所，并在门诊手术中植入患者体内。

3DBio Therapeutics（3DBio）首席执行官兼联合创始人及其团队建立了一个全面的专有技术平台，为患者提供活组织植入物。对于小耳症患者来说，这是一个真正的历史性时刻，更广泛地说，对于再生医学领域来说，这是一个真正的历史性时刻，因为我们开始展示下一代组织工程技术的实际应用。

3DBio Therapeutics（3DBio）是一家临床阶段的再生医学公司，通过开创定制工程，患者特定的3D生物打印，活组织植入物来解决医疗挑战。

3DBio Therapeutics（3DBio）的突破性方法使用全套功能开发具有结构和功能完整性的活组织植入物，以满足FDA对治疗制造的要求，包括新型和专有的3D生物打印机（GMPrint™），生物墨水（ColVivo™），专门的细胞培养系统和可植入的保护性Overshell技术。

3DBio Therapeutics（3DBio） 的首个研究产品AuriNovo™目前正在进行1/2a期临床试验，用于小耳畸形患者的耳朵重建，并已获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病称号。