在再生医学的叙事里，用患者自身细胞打印出可植入人体的活体组织，曾是科幻电影中的桥段。

如今，一家总部位于美国纽约的公司把这套想象搬进了现实的手术室，不仅完成了全球首例自体细胞 3D 生物打印活体组织植入，还把同一套技术延伸到了外科补片这一更广阔的市场。

这家公司就是普林特生物（PrintBio, Inc.），据公司官网介绍，是目前唯一同时处于临床与商业化阶段的 3D 生物打印再生医学公司。

普林特生物（PrintBio）前身 3DBio Therapeutics 曾以全球首例 3D 生物打印耳朵移植轰动医学界。

重组后的普林特生物（PrintBio, Inc.）则把积累多年的生物打印技术，转化为两款获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的外科补片产品，走完了从临床验证到商业落地的关键一步。

傲多可®商机网（Aodok.com）调研了普林特生物（PrintBio, Inc.）的最新情况，供关注 3D 生物打印与再生医学商机的朋友们参考。

（本文汇率基准：1 美元≈7 元人民币，2026 年 10 月）

一、普林特生物（PrintBio）沿革：从康奈尔实验室到 3DBio Therapeutics

1、康奈尔源头与 3DBio 创立

普林特生物（PrintBio, Inc.）的技术源头可以追溯到康奈尔大学（Cornell University）。

2014 年，一支由 3D 打印与组织工程背景组成的康奈尔团队在纽约创立 3DBio Therapeutics，逐步搭建起生物打印机、生物墨水、细胞培养与植入保护壳组成的完整技术体系。

3DBio Therapeutics 选址纽约皇后区长岛市，并在此建成全球首个临床级活体生物打印植入物制造设施。

2、全球首例 3D 生物打印耳朵手术

2022 年 6 月，3DBio 与先天性耳畸形研究所（Microtia-Congenital Ear Deformity Institute）合作，在美国为一名 20 岁的先天性小耳畸形女性患者完成全球首例基于患者自体细胞的 3D 生物打印耳朵移植手术，手术由阿图罗·博尼利亚（Arturo Bonilla）医生主刀。

《纽约时报》（The New York Times）曾在头版报道这一事件，美国食品药品监督管理局（FDA）也授予其植入物 AuriNovo 孤儿药与罕见儿科疾病认定。

3、重组更名：拉法资本接手

此后，3DBio Therapeutics 公司经历重组。

据公司官方新闻稿，普林特生物（PrintBio, Inc.）由拉法资本管理公司（Rapha Capital Management）及其投资者通过专项投资载体拉法资本投资十四期（Rapha Capital Investment XIV, LLC）设立并持有。

原 3DBio Therapeutics 的技术团队与临床资产随之并入，原首席科学官纳撒尼尔·巴赫拉赫（Nathaniel Bachrach）博士留任公司战略、科学与产品顾问执行副总裁。

行业数据库已将 3DBio Therapeutics 标记为重组更名后的已停止实体，公司官网与投资者关系页面均以 PrintBio 名义运营。

二、普林特生物（PrintBio）团队：手术室走出的生物科技投资人

普林特生物（PrintBio, Inc.）现任董事长兼首席执行官是凯文·斯拉温（Kevin Slawin）博士。

凯文·斯拉温（Kevin Slawin）博士毕业于哥伦比亚大学（Columbia University），曾任肿瘤外科与机器人手术医生，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的"前列腺健康指数（phi）"检测的联合发明人。

他创立的贝尔利库姆制药（Bellicum Pharmaceuticals）是早期 CAR-T 细胞疗法公司之一，2014 年 12 月在美国完成约 1.61 亿美元（约合人民币 11.27 亿元）的首次公开募股（IPO）。

此后凯文·斯拉温（Kevin Slawin）博士创办拉法资本管理公司（Rapha Capital Management），专注早期生物技术投资，普林特生物（PrintBio, Inc.）正是其重点布局之一。

在团队构成上，纳撒尼尔・巴赫拉赫（Nathaniel Bachrach）博士拥有哥伦比亚大学机械工程博士学位，曾在器官发生公司（Organogenesis）与生命细胞公司（LifeCell）等再生医学企业担任研发负责人。

商业战略副总裁斯蒂芬·平托（Stephen Pinto）则来自辉瑞（Pfizer）、艾伯维（AbbVie）等大型药企。

医生、科学家与商业团队的组合，支撑起公司从研发到上市销售的完整能力。

三、普林特生物（PrintBio）技术平台：活体组织植入物四大模块

普林特生物（PrintBio, Inc.）继承了原 3DBio 的完整技术平台，涵盖四大关键模块。

生物打印机 GMPrint 采用挤出式打印技术，能在数分钟内完成复杂解剖结构的精确成型，整个打印过程不到 10 分钟。

生物墨水 ColVivo 是一种胶原蛋白基生物墨水，可保持材料无菌状态并为细胞提供适宜的生长微环境，目前公司还以非 GMP 研究级胶原产品形式对外供应。

专门的细胞培养系统支持患者自体软骨细胞体外扩增，从患者身上取出的约 0.5 克软骨组织，可以扩增产生数十亿个细胞。

可植入保护壳 Overshell 则把打印完成的活体组织包裹在可生物降解外壳中，冷藏运送至手术现场，植入后外壳逐渐被人体吸收，植入物与宿主组织逐步融合。

四、普林特生物（PrintBio）临床里程碑：AuriNovo 与小耳畸形

AuriNovo 是一种患者匹配的 3D 生物打印活体组织植入物，用于治疗先天性小耳畸形（microtia）。

小耳畸形是一种先天性外耳发育不全或缺失的罕见疾病，全球约每 2000 至 7000 名新生儿中有一例发病。

2022 年 6 月，医生从患者小耳畸形侧的残耳中取出约 0.5 克软骨组织，分离出软骨细胞后在专有营养浆液中扩增至数十亿个细胞。

再与 ColVivo 生物墨水混合装入 GMPrint 生物打印机，打印出患者健康耳朵的镜像复制品，随后包裹在可降解保护壳中植入患者颚骨上方皮肤下。

术后 AuriNovo 与患者组织初步融合良好，公司称未观察到明显的排异反应。

需要说明的是，据美国国立医学图书馆临床试验登记平台（ClinicalTrials.gov），该项 I/IIa 期临床试验（注册编号 NCT04399239）已于 2024 年更新为终止状态。

美国国立医学图书馆临床试验登记平台（ClinicalTrials.gov）官方注明为公司决定、与安全性无关，实际入组 2 例，试验结果尚未公布。

普林特生物（PrintBio, Inc.）官网的患者页面仍将 AuriNovo 列为首个临床项目，表示该项目仍在临床评估与推进中。

五、普林特生物（PrintBio）商业化新品：可编程外科补片

2024 年 5 月，普林特生物（PrintBio, Inc.）的 3DMatrix 外科补片在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 上市许可（编号 K232602），成为 FDA 批准的首款 3D 打印可吸收外科补片。

该产品由聚二氧六环酮（PDO）单丝制成，无纺、大孔、完全可吸收，植入后约 6 至 7 个月完全降解，提供两种规格并可术中裁剪。

2025 年 5 月，新一代产品 3DMatrix DynaFlex 在美国获得 510(k) 上市许可（编号 K243302）。

同年，公司在美国疝学会（American Hernia Society）年会上启动分阶段商业推广。

DynaFlex 可编程外科补片能沿任意方向、任意区域调节柔韧性，通过 MetaFlex 技术实现"该稳则稳、该柔则柔"的定制化支撑。

同系列的 DynaForm 可编程外科补片则以三维网片构型提供即时软组织支撑与长期强度基础，能贴合患者自然形态，避免传统二维网片的切割、皱褶与折叠问题。

两款产品共同的卖点在于结构创新：补片不含传统单丝与复丝网片中容易藏匿细菌的"结、织、环"交叉结构，伸展时开放网孔形变较小，更有利于组织长入与液体传导。

六、普林特生物（PrintBio）制造设施与最新进展

普林特生物（PrintBio）的制造基地位于纽约皇后区长岛市（Long Island City, Queens, New York），即皇后区-中城隧道另一侧。

制造基地拥有全球首个临床级活体生物打印植入物及配套材料制造设施，配备符合药品生产质量管理规范（GMP）的 ISO7 与 ISO8 洁净室，胶原、细胞、生物打印机、植入物与外科补片实现同址垂直整合。

在最新进展方面，2026 年 4 月，公司在美国宣布参与美国卫生高级研究计划局（ARPA-H）PRINT 计划，为肾脏生物打印研究提供 3D 生物打印技术支持；同期公司扩充商业与市场开发岗位，推进外科补片产品进入医院渠道。

傲多可®（Aodok.com）独家点评

普林特生物（PrintBio, Inc.）罕见地同时握有两张牌：

全球首个获准在人体中植入 3D 生物打印活体组织的临床经验，以及 FDA 批准的首款 3D 打印可吸收外科补片。

从打印耳朵到量产补片，公司把最前沿的技术变成了能进入医院货架的产品，这种"临床先证、商业跟进"的路径，是再生医学创业公司中不多见的样本。

1、临床先发构筑壁垒

据公司官方表述，普林特生物（PrintBio, Inc.）是获美国食品药品监督管理局（FDA）许可植入 3D 打印活体组织的首家也是目前唯一一家公司。

AuriNovo 的临床经验直接反哺外科补片研发，这种从活体组织到医疗耗材的技术迁移，普通补片厂商难以复制，构成了天然的技术与监管双重门槛。

2、医生加资本的双重基因

普林特生物（PrintBio, Inc.）现任董事长兼首席执行官是凯文·斯拉温（Kevin Slawin）博士，既是外科医生又是生物科技投资人。

拉法资本以专项投资载体（SPV）模式控股公司，决策链条短、商业化意图明确，与纯学术背景的创业公司风格迥异。

这种组合在生物制造赛道并不多见，也是公司能在重组后快速推出商业化产品的关键。

3、临床数据仍需时间

AuriNovo 的 I/IIa 期临床试验已经终止（公司决定、与安全性无关），实际入组仅 2 例，量化安全性与有效性数据尚未公布。

生物打印活体组织的长期随访结果，仍是公司未来叙事的关键变量。

在更多临床证据出现之前，投资者与合作伙伴对活体组织产品线宜保持耐心，相比之下，已获上市许可的外科补片是更确定的现金流来源。

4、值得注意的挑战

外科补片市场已有强生（Johnson & Johnson）、美敦力（Medtronic）等成熟厂商，DynaFlex 与 DynaForm 作为新品，需要向医院证明其在防感染、组织长入等方面的临床与经济性优势。

活体组织植入物从个别案例走向规模化生产，也仍需跨越成本、监管与市场教育的多重门槛。

普林特生物（PrintBio, Inc.）公司能否把"首例"转化为"常例"，是下一步的看点。

【骄傲人生 ＆ 更多可能】

普林特生物（PrintBio, Inc.，PrintBio）

电话：908-420-2707

邮箱：info@printbio.com

网址：www.printbio.com

地址：美国纽约州纽约市长岛市 35 街 51-36 号

（51-36 35th Street, Long Island City, Queens, New York）

主营业务：3D 生物打印活体组织植入物与可编程外科补片的研发、制造与商业化，产品包括可编程外科补片 DynaFlex、DynaForm 与 3DMatrix 外科补片